体外诊断设备及配套使用的体外诊断试剂

GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求

GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求